医用口罩全部属于二类*，如果要做口罩生产，必须进行相应设计研发，在符合GMP的条件下生产样品，并按《*注册管理办法》进行编写产品技术要求，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，由于其在免除临床目录中，所以不需要做临床试验，但需进行临床评价，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。

一次性医用口罩生产工艺：
1、挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。
2、制片生产：将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。
3、焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。
4、内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。
5、外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
医用杯型防护口罩生产工艺：
挑选原料 >> 热压定型  >>  制造外层面罩  >>  焊接切边  >>  印刷口罩标注  >>  呼吸阀打孔  >>  鼻梁条焊接  >>  人工/机器贴内层鼻梁条  >>  焊接耳带  >>  焊接呼吸阀  >>  成品内包车间  >>  外部整合包装   >>  存/出货